
Attaché(e) de recherche clinique en milieu hospitalier
Emploi Hôpitaux - Médecine
-, 75, Paris, Île-de-France
Principales missions Pour un portefeuille d'étude loi Jardé et hors loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes : - Organiser et réaliser les visites de Mises en place, Monitoring et Clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie) - Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS - Mettre à jours les tableaux de suivi - S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS - Former en continue les centres investigateurs (mailing, newsletters...) - Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude - Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet et à l'Assurance Qualité selon les POS - Concevoir et utiliser les outils et / ou les méthodes de suivi - Organiser des réunions : comité scientifique, comité de pilotage, CSI, investigateurs. - Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité - Suivre les événements indésirables Activités diverses selon les besoins des études et de la structure[...]